馬斯克的腦機接口公司Neuralink終于拿下了美國食品和藥品監督管理局(FDA)的人體試驗許可。
當地時間9月19日,Neuralink宣布,已獲得一個獨立審查委員會的批準,将進行首次人體試驗。
Neuralink在官網發布了博文,表示正在招募因頸脊髓損傷或肌萎縮側索硬化症(ALS,也稱漸凍症)的患者,并附上了申請成為被試者的鍊接。Neuralink希望被試者年滿22歲,并滿足四肢功能均受限、無改善一年以上、身邊至少有一位親友提供照顧的要求。
根據Neuralink官網給出的詳情文檔,整個試驗為期6年,其中有18個月的基礎研究,和為期5年的跟訪。植入部分名為N1,看起來就像一把小鑰匙,包含1024個電極,分布在64根線上,“每根線比頭發絲還細”。而植入的操作,則由R1機器人完成。此外,Neuralink還開發了一款App,可以從N1植入設備中解碼大腦的運動意圖,“讓你用思想控制電腦”。
對于Neuralink來說,這是一大步。
馬斯克本人一再高喊“狼來了”。Neuralink成立于2016年,從2019年開始,幾乎每年都宣稱Neuralink馬上就可以進行人體試驗了。
據路透社,2022年初,FDA就曾拒絕過Neuralink進行人體試驗的申請,并要求其先解決“數十個問題”。其中包括腦機芯片電線可能會移動到被試者大腦其他區域、芯片可能過熱而損壞細胞組織等安全隐患,以及如何在不損傷大腦的情況下移除植入物等。
今年5月,Neuralink終于官宣了獲得FDA批準的消息,可以進行首次人體臨床試驗。時至今日,Neuralink開始正式招募被試者。
進行人體試驗,意味着Neuralink的腦機接口終于從一個大膽的想法,走向可用的商業産品。即便前路依舊漫長,但總算有所突破。
但對于馬斯克來說,這隻是他為Neuralink設想的願景的一小步——在那個願景中,目前以“治療”為目的開展的努力本身,都隻是一個短期目标而已。
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必須強調的是,在整個腦機接口領域,馬斯克的Neuralink并不是先驅。
可以說,馬斯克的Neuralink是站在前人的肩膀上前行。2019年8月,馬斯克就發表文章詳細闡述過Neuralink所采用的技術,其中提到,Neuralink是在“猶他陣列”的基礎上改進。而“猶他陣列”電極由Cyberkinetics公司研發,在2004年獲得FDA的商業許可。
腦機接口(Brain-ComputerInterface,BCI)概念的正式提出在20世紀70年代,指在人或動物大腦與外部設備之間創建的直接連接,實現腦與設備的信息交換。
其實現手段又分侵入式的和非侵入式的,後者因為危險系數低更受歡迎,早在1924年就有記錄。
Neuralink采用的是前者,侵入式方案。而在這個陣營,早在1998年,已經66歲的“賽博格之父”菲利普·肯尼迪(PhilipKennedy)在自己腦内植入了“親神經電極”。2004年,四肢癱瘓馬特·納格爾(MattNagle)成為第一位用侵入式腦機接口來控制機械臂的病人。
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