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第195章 從業者良心(第1頁)

方翰民并未把老梁的自責放在心上,他心裡很清楚,班子裡的幾位副手,雖然不像分管生産的王副廠長那樣,明目張膽地跟他作對,但一個個都有自己的小盤算,工作上得過且過,多一事不如少一事,遇到問題往外推,誰也不願擔責任。

方翰民把主要精力放在科研生産上,他既沒有興趣,也沒有精力琢磨人,對于副手們的所作所為,他看在眼裡,隻要說得過去,從不跟他們計較,畢竟有一個王副廠長就夠他煩了,在不違背大原則的情況下,大家相安無事,免得徒增煩惱,倒也落得個清靜。

但是,方翰民也看得出來,梁副廠長這次自責确實發自内心,出于相互尊重,他安慰了幾句,老梁就回自己辦公室去了。

......

根據方翰民指出的探索方向,仿制藥課題組對堿性拆分劑進行有效性考察,通過兩三個月試驗,對七八種生物堿的拆分效果做了對比,發現了兩種分離效果很好的拆分劑,一種名為(-)-馬錢子堿,另一種叫(+)-α-苯乙胺。

郭鵬等科技人員接觸光學拆分技術時間不長,對這門技術的了解還停留在表面,試驗完成後,他們把試驗記錄和檢測結果呈送到方翰民面前,等待他的分析判斷。

從試驗結果和檢測數據上看,馬錢子堿和苯乙胺的拆分效果明顯好于酸類拆分劑,而且相互之間難分伯仲,毫無疑問,這兩種生物堿成了最佳候選拆分劑。

但是,在确定最終的拆分工藝之前,必須二選一,在這兩種拆分劑中選出最合理的一種,作為工藝定型原料。

在拆分效果相同的情況下,需要考慮其他因素的影響,比如拆分劑的價格、是否容易購買、本身的毒性、和目标産物是否容易分離,以及回收易難程度,等等,隻有對各方面情況進行仔細分析,并經過綜合對比之後,才能确定最終采用哪種拆分劑。

馬錢子堿最早從植物中提取,但在一九五四年就在國外被人工合成出來,國内相關行業的科技人員也掌握了這種物質的合成技術,到了八十年代末九十年代初,國内市場已經不缺這種産品。苯乙胺是人體大腦中分泌的一種化合物,不過,市售的苯乙胺都來自于人工合成。

就價格而言,因為生産兩種拆分劑的原料路線和工藝流程差别很大,馬錢子堿的生産成本相對較低,而苯乙胺的成本較高,導緻馬錢子堿的市售價格比苯乙胺低百分之二十左右。

當然,兩種拆分劑均可在市場上方便購買。

在光學拆分工藝中,拆分劑跟仿制藥物的有效成分或反式異構體形成外消旋化合物,因為馬錢子堿跟藥物有效成分或反式異構體都是固體結晶顆粒,兩者的分離很難達到理想狀态,比較而言,苯乙胺跟藥物有效成分反或式異構體的分離更為徹底。

根據兩種化合物的理化性質可以做出判斷,馬錢子堿無論跟藥物有效成分還是反式異構體分離後,回收比較方便;而苯乙胺作為一種高沸點液體物質,回收比較麻煩。

聽了方翰民的分析對比,課題組的科技人員一緻認為,應該選擇馬錢子堿作為定型工藝中的拆分劑。

因為當時的有關書籍中,查不到馬錢子堿的毒理數據,但穿越者在前世對這種化合物的完整數據有所了解,他依稀記得,馬錢子堿毒性很高,方翰民提醒幾位助手,不要忽視拆分劑的毒性。

“馬錢子堿跟藥物的兩種成分都有很好的分離,即使拆分劑有點毒性,對最終的藥物質量應該不會有什麼影響吧?”因為苯乙胺回收過程比較麻煩,郭鵬等人傾向于選擇馬錢子堿作為光學拆分劑。

“希望大家永遠不要忘記,藥物是用來治病救人的,之所以對仿制藥進行光學拆分,就是因為其中的反式異構體不僅沒有療效,而且還有毒性,咱們不能在消除反式異構體的同時,又往藥物中引入另一種有毒物質,那不僅是瞎折騰,更是不負責任的行為!盡管這種可能性很小。”

“方廠長,如果選擇苯乙胺做拆分劑,除了本身價格較高,必然推高生産成本,還有後面比較麻煩的回收工藝,也會導緻操作成本上升,最後的總成本也是必須考慮的因素啊!”

生産成本問題,方翰民并非沒有考慮過,但他認為,作為治病救人的藥品,在需要考慮的諸多因素中,療效和藥品的安全性,是必須考慮的第一要素,“為了從業者的良心,馬錢子堿即使有再大的成本優勢,因為它的毒性,也要将其排除在外。苯乙胺是人腦中的一種分泌物,對人體絕對安全,就算用它做拆分劑會推高生産成本,還可以通過技術進步,使最終的成本降下來,但這是接下來要做的工作。”

方翰民的目标非常明确,他想給患者提供一種療效很高,毒副作用極低,而且跟同類進口藥物相比,價格明顯低廉的醫藥産品。通過核算,在目前的工藝技術條件下,如果用苯乙胺做拆分劑,最終成本将增加百分之十,雖然這款仿制藥的前兩個目标達到了,但生産成本高企,這仍然不是方翰民想要的結果。

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